O kit de teste MTB/INH é um reagente de diagnóstico in vitro utilizado para detecção qualitativa de mutações de resistência à isoniazida em Mycobacterium tuberculosis a partir de amostras de cultura de Mycobacterium tuberculosis ou amostras de escarro.O kit emprega métodos de PCR e análise de curva de fusão, detectando mutações da região promotora ahpC (posições -44~-30 e -15~3), códon inhA 94, região promotora inhA (posições -17~-8) e códon katG 315, para determinar a resistência da Isoniazida.

Princípio

O kit de teste MTB/INH emprega sondas duplamente marcadas para atingir o excesso de amplicons de fita simples gerados por PCR assimétrica;em seguida, usa a análise da curva de fusão para gerar a derivada negativa da intensidade de fluorescência versus temperatura e compara a temperatura de fusão (Tm) para obter informações de mutação das sequências.Onde, a combinação perfeita da sequência alvo e da sonda dá o Tm mais alto;parcialmente incompatíveis, por exemplo, mutação pontual, inserção ou deleção, causariam Tm menor do que a combinação perfeita.O grau diminuído está relacionado ao tipo de mutação pontual, número base de inserção ou deleção, bem como à localização da mutação.

Marcação CE-IVD