El kit de prueba MDR-TB (MMCA) (abreviatura: MDR-TB Test Kit) es un reactivo de diagnóstico in vitro que se utiliza para la detección cualitativa de mutaciones de resistencia a múltiples fármacos (mutaciones resistentes a rifampicina y mutaciones resistentes a isoniazida) en Mycobacterium tuberculosis a partir de cultivos de Mycobacterium. muestras de tuberculosis o muestras de esputo.El kit emplea métodos de PCR y análisis de curva de fusión multicolor (MMCA) y se dirige a las mutaciones de rpoB (codones 507~533) para determinar la resistencia a la rifampicina;las mutaciones de la región promotora ahpC (posiciones -44~-30 y -15~4), la región promotora inhA (posiciones -17~-8) y el codón 315 katG, para determinar la resistencia a la isoniazida.

Principio

El kit de prueba MDR-TB emplea sondas doblemente marcadas para apuntar al exceso de amplicones monocatenarios generados por PCR asimétrica;luego utiliza el análisis de la curva de fusión para generar la derivada negativa de la intensidad de fluorescencia versus la temperatura, y compara la temperatura de fusión (Tm) para obtener información sobre la mutación de las secuencias.Donde la coincidencia perfecta de la secuencia diana y la sonda proporciona la Tm más alta;La falta de coincidencia parcial, por ejemplo, mutación puntual, inserción o eliminación, causaría una Tm menor que la de la coincidencia perfecta.El grado disminuido está relacionado con el tipo de mutación puntual, el número de base de inserción o eliminación, así como con la ubicación de la mutación.

Marcado CE-IVD