ชุดทดสอบ MDR-TB (MMCA) (ตัวย่อ: ชุดทดสอบ MDR-TB) เป็นรีเอเจนต์เพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกายที่ใช้สำหรับการตรวจหาเชิงคุณภาพของการกลายพันธุ์ที่ดื้อต่อยาหลายขนาน (การกลายพันธุ์ที่ต้านทานต่อยา rifampin และการกลายพันธุ์ที่ต้านทานต่อไอโซไนอาซิด) ในเชื้อมัยโคแบคทีเรียมวัณโรคจากเชื้อมัยโคแบคทีเรียมที่เพาะเลี้ยง ตัวอย่างวัณโรคหรือตัวอย่างเสมหะชุดอุปกรณ์นี้ใช้วิธีการ PCR และการวิเคราะห์เส้นโค้งการหลอมเหลวแบบหลายสี (MMCA) และกำหนดเป้าหมายการกลายพันธุ์ของ rpoB (codons 507~533) เพื่อกำหนดความต้านทานของ rifampinการกลายพันธุ์ของภูมิภาคโปรโมเตอร์ ahpC (ตำแหน่ง -44~-30 และ -15~4), ภูมิภาคโปรโมเตอร์ inhA (ตำแหน่ง -17~-8) และ katG codon 315 เพื่อตรวจสอบความต้านทานของ isoniazid

หลักการ

ชุดทดสอบ MDR-TB ใช้โพรบที่มีป้ายกำกับคู่เพื่อกำหนดเป้าหมายแอมปลิคอนแบบเกลียวเดี่ยวส่วนเกินที่สร้างโดย PCR แบบอสมมาตรจากนั้นใช้การวิเคราะห์เส้นโค้งการหลอมเหลวเพื่อสร้างอนุพันธ์ลบของความเข้มของฟลูออเรสเซนซ์เทียบกับอุณหภูมิ และเปรียบเทียบอุณหภูมิหลอมเหลว (Tm) เพื่อให้ได้ข้อมูลการกลายพันธุ์ของลำดับโดยที่ ลำดับเป้าหมายและโพรบที่ตรงกันอย่างสมบูรณ์แบบจะให้ Tm สูงสุดความไม่ตรงกันบางส่วน เช่น การกลายพันธุ์ของจุด การแทรกหรือการลบ จะทำให้ Tm ลดลงมากกว่าการจับคู่ที่สมบูรณ์แบบระดับที่ลดลงนั้นสัมพันธ์กับประเภทของการกลายพันธุ์ของจุด จำนวนฐานของการแทรกหรือการลบ รวมถึงตำแหน่งของการกลายพันธุ์

เครื่องหมาย CE-IVD