ชุดทดสอบ MTB/INH เป็นรีเอเจนต์เพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกายที่ใช้สำหรับการตรวจหาเชิงคุณภาพของการกลายพันธุ์ที่ต้านทานต่อไอโซไนอาซิดในเชื้อมัยโคแบคทีเรียมวัณโรคจากตัวอย่างเชื้อมัยโคแบคทีเรียมวัณโรคที่เพาะเลี้ยงหรือตัวอย่างเสมหะชุดอุปกรณ์นี้ใช้วิธีการวิเคราะห์ PCR และเส้นโค้งการหลอมเหลว โดยการตรวจจับการกลายพันธุ์ของบริเวณโปรโมเตอร์ ahpC (ตำแหน่ง -44~-30 และ -15~3), รหัส inhA 94, บริเวณโปรโมเตอร์ inhA (ตำแหน่ง -17~-8) และรหัส katG 315 เพื่อกำหนดความต้านทานของไอโซเนียซิด

หลักการ

ชุดทดสอบ MTB/INH ใช้โพรบที่มีป้ายกำกับคู่เพื่อกำหนดเป้าหมายแอมปลิคอนแบบเกลียวเดี่ยวส่วนเกินที่สร้างโดย PCR แบบอสมมาตรจากนั้นใช้การวิเคราะห์เส้นโค้งการหลอมเหลวเพื่อสร้างอนุพันธ์ลบของความเข้มของฟลูออเรสเซนซ์เทียบกับอุณหภูมิ และเปรียบเทียบอุณหภูมิหลอมเหลว (Tm) เพื่อให้ได้ข้อมูลการกลายพันธุ์ของลำดับโดยที่ ลำดับเป้าหมายและโพรบที่ตรงกันอย่างสมบูรณ์แบบจะให้ Tm สูงสุดความไม่ตรงกันบางส่วน เช่น การกลายพันธุ์ของจุด การแทรกหรือการลบ จะทำให้ Tm ลดลงมากกว่าการจับคู่ที่สมบูรณ์แบบระดับที่ลดลงนั้นสัมพันธ์กับประเภทของการกลายพันธุ์ของจุด จำนวนฐานของการแทรกหรือการลบ รวมถึงตำแหน่งของการกลายพันธุ์

เครื่องหมาย CE-IVD