ชุดตรวจวินิจฉัยเชื้อมัยโคแบคทีเรีย (Sanity 2.0) (ตัวย่อ: Sanity Myco) เป็นชุดทดสอบแบบตลับเพื่อระบุเชื้อมัยโคแบคทีเรียที่เกี่ยวข้องทางคลินิก 19 ชนิดจากตัวอย่างเสมหะ ซึ่งประกอบด้วย:

• เอ็มวัณโรคซับซ้อน
• เอ็ม.เชโลเน่
• M. scrofulaceum
• เอ็ม โบวิส
• เอ็ม. สเมกมาติส
• ม. ฝี
• ม. แคนซัส
• เอ็ม. กอร์โดเน่
• M. lentiflavum
• ม.สิมิเอ
• M. nonchromogenicum
• เอ็ม เทอร์รา
• เอ็ม มารินัม/เอ็มแผลพุพอง
• ม. fortuitum
• เอ็ม.เอเวียม
• ม. ภายในเซลล์
• เอ็ม. ซีโนปี
• เอ็ม. มัลโมเอนเซ่
• เอ็ม. ซซูลไก

ชุดอุปกรณ์นี้ออกแบบมาเพื่อทำงานบน Sanity 2.0 ซึ่งรวมเอาการสกัดกรดนิวคลีอิก ปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรสแบบเรียลไทม์ (rt-PCR) การวิเคราะห์กราฟการหลอมเหลว และการตีความผลลัพธ์ไว้ในเครื่องมืออัตโนมัติเต็มรูปแบบ (เครื่องออลอินวัน)

หลักการ

Sanity Myco ใช้โพรบที่มีป้ายกำกับคู่เพื่อกำหนดเป้าหมายแอมปลิคอนแบบเกลียวเดี่ยวส่วนเกินที่สร้างโดย PCR แบบอสมมาตรจากนั้นใช้การวิเคราะห์เส้นโค้งการหลอมเหลวเพื่อสร้างอนุพันธ์ลบของความเข้มของฟลูออเรสเซนซ์เทียบกับอุณหภูมิ และตามอุณหภูมิหลอมเหลวจำเพาะ (Tm) เพื่อให้ได้ข้อมูลของลำดับในกรณีที่มีเป้าหมายเฉพาะ จุดสูงสุดของการหลอมเหลวจะเกิดขึ้นที่ตำแหน่งที่สอดคล้องกัน และค่า Tm จะเชื่อมโยงกับมัยโคแบคทีเรียชนิดใดชนิดหนึ่งนอกจากนี้ ส่วนของยีน Arabidopsis thaliana sucrose-proton symporter 2 (SUC2) ยังถูกรวมไว้เป็นตัวควบคุมเชิงบวกภายใน (IPC) เพื่อบ่งชี้การยับยั้ง PCR

เครื่องหมาย CE-IVD