Основанный на принципе ПЦР-детектирования в реальном времени, продукт используется вместе со специальными реагентами для тестирования для клинического качественного обнаружения целевых нуклеиновых кислот (ДНК/РНК) в образцах человека, включая патогены и гены человека.

В процессе обнаружения образца система выполнит следующие шаги:

• Экстракция нуклеиновой кислоты с помощью магнитных шариков;
• Перенесите извлеченный и очищенный образец нуклеиновой кислоты и герметик в набор для тестирования;
• Запустите обнаружение ПЦР в реальном времени.

В системе Sanity 2.0 можно проводить широкий спектр диагностических тестов, в том числетуберкулез, выявление респираторных возбудителей, ВПЧи т. д. Пожалуйста, обратитесь к соответствующим страницам.

Принцип

Продукт в основном состоит из блока управления, блока горячей крышки, блока термоцикла, фотоэлектрического блока, блока передачи (включая модуль экстракции нуклеиновых кислот и модуль платы доступа), блока питания, сканера штрих-кода, встроенного программного обеспечения (версия выпуска: V2.1). ), с целью удовлетворения требований флуоресцентной ПЦР в реальном времени и анализа кривой плавления.

Продукт использует полностью закрытый режим предварительно собранных тестовых реагентов, который может автоматически разделить образец, объединить целевую нуклеиновую кислоту с магнитными шариками, промыть и элюировать нуклеиновую кислоту в предварительно собранном наборе реагентов для экстракции.После экстракции нуклеиновой кислоты экстрагированный и очищенный раствор нуклеиновой кислоты автоматически добавляется в пробирку для обнаружения ПЦР при помощи механических компонентов и системы программного управления.Затем под контролем программного обеспечения автоматически выполняется обнаружение образцов на основе системы флуоресцентного ПЦР-анализа в реальном времени.После выборочного испытания система программного обеспечения автоматически анализирует данные испытаний и формирует отчет об испытаниях.

Технические характеристики

Маркировка CE-IVD