Бұл HPV сынақ жинағы жағынды, TCT немесе LCT арқылы жиналған жатыр мойны жасушаларын пайдаланып HPV генотипін анықтау үшін пайдаланылатын сапалы in vitro сынағы.Бұл сынақ бір реакцияда төмен қауіпті HPV түрлерін анықтау үшін ДНҚ күшейту және нуклеин қышқылын будандастыру үшін Полимеразды тізбекті реакцияны (ПТР) пайдаланады.Бұл сынақ HPV-11, HPV-6, HPV-53, HPV-26, HPV-42, HPV-69, HPV-81, HPV-43, HPV-40, HPV-ді қоса, қауіптілігі төмен 14 HPV түрін арнайы анықтайды. 72, HPV-44, HPV-61, HPV-54 және HPV-70.
Сынақ 30 жастағы және одан жоғары жастағы әйелдерде төмен тәуекел HPV түрлерінің болуын бағалау үшін қосымша скрининг үшін жатыр мойны цитологиясымен бірге қолдануға көрсетілген.

Принцип

HPV сынақ жинағы көп түсті балқу қисығын талдау (MMCA) технологиясына негізделген.HPV генотиптері флуоресцентті зондтармен ПТР өнімдерін будандастырудың әртүрлі Tm мәндері арқылы анықталады.Бірнеше HPV түріне тән зондтар бір арнада анықталатын бірдей флюорофор мен сөндіргішпен жасалған.Ол әрбір зонд-мақсат гибридінің Tm мәні зондтың әртүрлі ұзындығы мен G/C мазмұнымен ерекшеленетін етіп жасалған.Бұл дизайнға сәйкес, бір реакцияда 14 төмен қауіпті HPV генотиптерін дәл ажыратуға болады.

CE-IVD белгісі бар