O Sanity-2 Respiratory Pathogen Panel (RPP4) é um teste multiplex de reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa em tempo real (RT-PCR) destinado à detecção qualitativa in vitro e diferenciação deinfluenza A, influenza B, vírus sincicial respiratório (RSV) e SARS-CoV-2RNA viral em amostras de esfregaço nasofaríngeo (NPS), esfregaço orofaríngeo (OPS), saliva, expectoração e líquido de lavagem broncoalveolar (BALF) obtidas de indivíduos suspeitos de infecções do trato respiratório e infecção por SARS-CoV-2.O kit destina-se a auxiliar no diagnóstico de infecções por influenza, vírus sincicial respiratório e SARS-CoV-2 em conjunto com fatores de risco clínicos e epidemiológicos.

O kit destina-se a ser utilizado por pessoal de laboratório clínico treinado, especificamente instruído e treinado nas técnicas de PCR em tempo real e procedimentos de diagnóstico in vitro.

Princípio

O kit usou uma reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa de uma etapa baseada em sonda TaqMan multiplex (RT-PCR), que permite a detecção qualitativa simultânea de vírus sincicial respiratório (RSV) influenza A (InfA), influenza B (InfB) e SARS-CoV -2, bem como controle interno exógeno (SUC2) no tubo RT-PCR A e controle interno endógeno (gene RNaseP humano) no tubo B. Para facilidade de armazenamento e transporte, o reagente de amplificação é projetado na forma seca pré-distribuída.

Marcação CE-IVD