Le Sanity-2 Respiratory Pathogen Panel (RPP3) est un test multiplex en temps réel de réaction en chaîne par polymérase par transcriptase inverse (RT-PCR) destiné à la détection qualitative et à la différenciation in vitro desgrippe A, grippe B, virus respiratoire syncytial (VRS)ARN viral dans des échantillons sur écouvillon nasopharyngé (NPS), oropharyngé (OPS), de salive, d'expectorations et de liquide de lavage broncho-alvéolaire (BALF) obtenus auprès d'individus suspectés d'infections des voies respiratoires.Le kit est destiné à faciliter le diagnostic des infections par la grippe et le virus respiratoire syncytial en conjonction avec les facteurs de risque cliniques et épidémiologiques.Le kit est destiné à être utilisé par du personnel de laboratoire clinique formé spécifiquement aux techniques de PCR en temps réel et aux procédures de diagnostic in vitro.

Les virus de la grippe sont des orthomyxovirus à ARN simple brin de sens négatif.Les grippes A et B sont les deux principaux sous-types responsables d’épidémies annuelles de grippe chez l’homme.La grippe A est généralement responsable d'épidémies de grippe saisonnière et occasionnellement de pandémies.Les infections par le virus de la grippe B sont généralement limitées aux humains et constituent des causes d'épidémies moins fréquentes.

La transmission de la grippe se fait principalement par voie aérienne (c.-à-d. par la toux ou les éternuements) ;le pic de transmission se produit généralement pendant les mois d’hiver.Les symptômes comprennent généralement de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires, des malaises, de la toux et une congestion des sinus.La pneumonie peut se développer comme une complication de l'infection grippale, entraînant une morbidité et une mortalité accrues chez les populations pédiatriques, âgées et immunodéprimées.Les virus de la grippe A sont divisés en sous-types sur la base de deux protéines de surface : l'hémagglutinine (H) et la neuraminidase (N).La grippe saisonnière est normalement causée par les sous-types H1, H2, H3, N1 et N2.Outre la grippe saisonnière, une nouvelle souche H1N1 a été identifiée chez l'homme aux États-Unis début 2009. La grippe B n'a qu'un seul sérotype et deux lignées connues – B/Yamagata et B/Victoria – avec d'importantes épidémies de grippe B survenant environ tous les 2 ans. -3 années.

Le virus respiratoire syncytial (VRS) est un paramyxovirus à ARN simple brin de sens négatif composé de deux souches (sous-groupes A et B).Le VRS est la cause la plus fréquente de maladies respiratoires graves chez les nourrissons, la bronchiolite aiguë étant la principale cause d'hospitalisation.Comme les autres virus respiratoires, le RSV se transmet principalement par la toux ou les éternuements.Le virus provoque généralement de légers symptômes semblables à ceux du rhume, tels que l'écoulement nasal, les éternuements et la toux, mais peut provoquer des maladies graves chez les jeunes enfants et les personnes âgées.La saison du VRS chevauche quelque peu celle de la grippe, puisque les infections commencent à augmenter à l'automne et se poursuivent jusqu'au début du printemps.

Principe

Le kit a utilisé une réaction en chaîne par polymérase (RT-PCR) de transcription inverse en une étape basée sur une sonde multiplex TaqMan, qui permet une détection qualitative simultanée de la grippe A (InfA), de la grippe B (InfB) et du virus respiratoire syncytial (RSV), ainsi que comme un contrôle interne (Armored RNA pourSUC2) en une seule réaction.Pour faciliter le stockage et le transport, le réactif d’amplification est conçu sous forme sèche prédistribuée.

Marqué CE-IVD